Основная часть современной фармацевтической продукции приходится на твёрдые, а также жидкие средства для перорального применения: таблетки, капсулы, пилюли, гранулы, драже, сиропы, микстуры. По этой причине наибольшее распространение в качестве медицинской упаковки получили многочисленные банки, флаконы, бутылки и другая жёсткая фармтара. Аналитики прогнозируют, что в ближайшие 5 лет бутылки и флаконы обретут новые возможности, благодаря современным технологиям, оставшись при этом продуктом номер один на мировом рынке фармацевтической упаковки. Кроме того, ожидается, что уже к 2023 году производство такой продукции во всём мире вырастет как минимум на 5,5%.
Разнообразие конструкций
В качестве жёсткой тары для первичной упаковки таблеток, гранул и капсул сегодня используют широкий спектр конструкционных решений. Самые распространённые из них – стандартные и нестандартные банки, флаконы, бутылки, пробирки. Отдельно стоит упомянуть средства, поставляемые в таблетницах-органайзерах. В свою очередь, к популярным видам специализированной упаковки для жидких и сиропообразных медикаментов относят различные виды и модели бутылок, флаконов, пробирок, ампул.
В зависимости от особенностей выбранной конструкции, медицинская тара для таблеток и жидких препаратов в обязательном порядке оснащается соответствующими укупорочными средствами, при необходимости – дозаторами, распылителями, системами для капельного введения. Что касается формы и дизайна подобной фармацевтической тары, то они традиционно определяются конкретной компанией-производителем медпрепаратов. В некоторых случаях та или иная форма флакона или пузырька может быть продиктована особенностями хранения или применения самого лекарственного средства.
Основные материалы изготовления
В производстве банок для расфасовки пилюль и таблеток, а также флаконов для жидких лекарственных форм используют преимущественно жёсткие материалы, способные не только сохранить медикаменты в целости и сохранности, но и обеспечить 100% защиту от любых нежелательных и/или недопустимых контактов с внешней средой. Наибольшее распространение в изготовлении такой фармацевтической упаковки получили следующие материалы.
- Стекло (ещё несколько десятилетий назад стеклянные флаконы и пузырьки были едва ли не единственным вариантом жёсткой упаковки для лекарственных средств).
- Полимерные материалы, пластмассы, сертифицированные в качестве сырья для производства ёмкостной тары в фармацевтической отрасли.
- Металлы и металлизированные материалы, также нашедшие применение в массовом производстве упаковки для таблеток, драже, гранул, капсул, а также жидкостей поставляемых в виде аэрозолей и капельных средств.
В качестве вспомогательных материалов широко используются бумага и картон, алюминиевая фольга, медицинская гигроскопическая вата, целлюлозное сырьё. В некоторых случаях таблетки, помещаемые внутрь полимерной или стеклянной банки, предварительно пакуют в отдельные ячеистые блистеры, запаиваемые фольгой.
Учитывая превосходные эксплуатационные, химические и физические характеристики современных синтетических полимеров, а также созданных на их основе пластмасс, ожидается, что уже в ближайшем будущем такие материалы могут вытеснить большинство других решений, «оттянув» на себя львиную долю рынка жёсткой фармацевтической упаковки. В качестве сильных сторон полимерной фармтары упоминают лёгкость, экологичность, доступную стоимость и стойкость практически к любым внешним воздействиям.
Требования к упаковке для таблеток и жидких препаратов
Независимо от материала изготовления, к любым банкам для первичной упаковки таблеток, пилюль и капсул, а также флаконам для лекарственных сиропов и микстур предъявляется ряд общих требований.
- Газо- и паронепроницаемость, химическая индифферентность, способные обеспечить максимально длительное сохранение свойств лекарственного препарата.
- Устойчивость к температурным воздействиям (термостойкость).
- Светонепроницаемость (для медикаментов, которые требуют ограничения контакта с солнечным светом).
- Барьерная устойчивость к любым микроорганизмам.
Помимо этого, материал, из которого изготовлена банка для таблеток или сиропа, не должна абсорбировать или адсорбировать отдельные компоненты в количестве, способном повлиять на содержание в препарате тех или иных веществ. Недопустимо использовать для упаковки таблеток, сиропов или капель материалы, содержащие тяжёлые металлы, канцерогенные вещества, мышьяк, а также прочие опасные для человека и окружающей среды соединения.
Особого внимания заслуживают твёрдые и жидкие лекарственные формы, в состав которых входят легколетучие, выветривающиеся, окисляющиеся, гигроскопические компоненты, эфирные масла. Для их упаковки необходимо применять специальную тару из устойчивых материалов (стекла, полимеров), которая должна комплектоваться закатывающимися крышками, а также пробками или прокладками со специальными герметичными уплотнителями. Таблетированные препараты, содержащие в своём составе эфирные масла, рекомендуется дополнительно упаковывать в специальную парафинированную бумагу и лишь затем укладывать внутрь банки или флакона.